Primero se present\u00f3 el estudio HOPE-3<\/b>, el cual ten\u00eda como objetivo demostrar la prevenci\u00f3n del deterioro congestivo con el uso de estatinas (rosuvastatina) y el adecuado control de la presi\u00f3n arterial, en pacientes con riesgo cardiovascular intermedio. Fue un estudio con resultados negativos, ya que dicho tratamiento no alcanz\u00f3 el objetivo principal del estudio.<\/p>\n
La Dra. Jackie Bosch, PhD, y colaboradores evaluaron los resultados cognitivos y funcionales en 1.626 pacientes bajo tratamiento con candesart\u00e1n\u00a0 y rosuvastatina con un periodo de seguimiento de seis a\u00f1os, basados en el examen de sustituci\u00f3n de s\u00edmbolos digitales (digit symbol substitution test<\/em>). Ninguno de los dos tratamientos logr\u00f3 prevenir el deterioro de la funci\u00f3n cognitiva durante\u00a0 el periodo de seguimiento, sin embargo, tampoco tuvo un efecto delet\u00e9reo sobre la misma, ya que algunos estudios observacionales sugirieron previamente que las estatinas podr\u00edan tener un efecto negativo sobre dicha funci\u00f3n.<\/p>\n En sus comentarios durante la discusi\u00f3n del panel, la Dra. Bosch, concluy\u00f3 que quiz\u00e1 la intervenci\u00f3n fue demasiado tard\u00eda y quiz\u00e1 se deber\u00eda dise\u00f1ar un estudio que incluya una intervenci\u00f3n en un grupo m\u00e1s joven de pacientes.<\/p>\n Tambi\u00e9n se present\u00f3 el estudio ORION-1<\/b>, un estudio de fase 2 liderado por el Dr. Kausik K. Ray, MPhil, FACC, con inclisiran (ALN-PCSsc<\/em>), un nuevo medicamento que explora una nueva v\u00eda de reducci\u00f3n de los niveles de PCSK9 inhibiendo su s\u00edntesis hep\u00e1tica a trav\u00e9s de la interferencia del ARN, a diferencia del tratamiento actual con los inhibidores de PCSK9 evolocumab (Repatha<\/em>, Amgen) y alirocumab (Praluente<\/em>, Sanofi\/ Regeneron), con una inyecci\u00f3n trimestral o semestral.El estudio, cuyo objetivo primario era el porcentaje de reducci\u00f3n de c-LDL a los 180 d\u00edas de seguimiento, incluy\u00f3 501 pacientes con antecedente de enfermedad cardiovascular ateroescler\u00f3tica (69%), diabetes mellitus (24%), bajo tratamiento para prevenci\u00f3n primaria (13%) o con hipercolesterolemia familiar (5%), con una edad promedio de 63 a\u00f1os y 65% de g\u00e9nero masculino. M\u00e1s del 80% estaba bajo tratamiento con estatinas y m\u00e1s de 30% con ezetimiba.Los resultados concluyeron que el inclisiran redujo de forma significativa los niveles de c-LDL mediante la inhibici\u00f3n de la s\u00edntesis de PCSK9, logrando una reducci\u00f3n media de 51% con una dosis de 300 mg y de 57% con dos dosis de 300 mg, con buena tolerabilidad y sin efectos adversos importantes.<\/p>\n<\/div>\n Los investigadores concluyeron que \u00abel perfil de eficacia, tolerabilidad y posolog\u00eda del inclisiran podr\u00eda asegurar una reducci\u00f3n significativa y sostenida de los niveles de LDL-C y por lo tanto tener impacto en los resultados cardiovasculares.\u00bbEl Dr. Steven E. Nissen, MACC, present\u00f3 el estudio GLAGOV, el primer estudio que eval\u00faa los resultados intravasculares de los inhibidores PCSK9, mediante el uso del ultrasonido intravascular (USIV), en el manejo de pacientes con enfermedad coronaria bajo tratamiento previo con estatinas, el cual mostr\u00f3 un beneficio adicional en la progresi\u00f3n de la enfermedad ateroescler\u00f3tica coronaria.El estudio GLAGOV, fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que incluy\u00f3 968 pacientes con enfermedad coronaria establecida, se realiz\u00f3 en 32 pa\u00edses y 226 centros. La edad promedio de los pacientes fue de 60 a\u00f1os, g\u00e9nero masculino 72%, fumadores 24%, diab\u00e9ticos 21%.Los pacientes fueron aleatorizados para recibir evolocumab (420 mg al mes) o placebo por un periodo de 78 semanas. Se les realiz\u00f3 un ultrasonido intravascular durante una angiograf\u00eda para valorar una arteria coronaria \u00fanicamente al inicio y al final del estudio.El estudio alcanz\u00f3 su objetivo primario al demostrar reducci\u00f3n del porcentaje de volumen de ateroma medido por ultrasonido intravascular en los pacientes tratados con evolocumab comparado con placebo, al igual que una disminuci\u00f3n mayor en los niveles de c-LDL. En los objetivos secundarios se observ\u00f3 regresi\u00f3n significativa de la placa (evolocumab 64,3% frente a placebo 47,3%) al igual que una disminuci\u00f3n de los eventos cardiovasculares mayores (evolocumab 12,2% frente a placebo 15,3%), aunque cabe mencionar que el estudio no tenia el poder suficiente para detectar resultados cl\u00ednicos.Durante las sesiones cient\u00edficas tambi\u00e9n se presentaron dos estudios relacionados con la Apolipoprote\u00edna A1 (apoA1), principal componente funcional del \u00a0la cual est\u00e1 relacionada con el transporte reverso del colesterol.El primer estudio AEGIS-I\u00a0presentado por el Dr. C. Michael Gibson, MS, un estudio de fase 2b el cual quer\u00eda explorar la seguridad y tolerabilidad del CSL112 (CSL Behring) una forma de apoA1. El estudio se realiz\u00f3 en 1.258 pacientes con un infarto agudo de miocardio (IAM). Los objetivos primarios incluyeron la evaluaci\u00f3n de la funci\u00f3n hep\u00e1tica y renal tras la infusi\u00f3n del medicamento debido a que en estudios previos se hab\u00edan documentado alteraciones en la funci\u00f3n de dichos \u00f3rganos por alto contenido de fosfatidilcolina y sucrosa, respectivamente. (El CSL112 tiene una baja concentraci\u00f3n de estos excipientes.) Los objetivos secundarios y exploratorios incluyeron evaluar el resultado compuesto de muerte cardiovascular, infarto no fatal, accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico y hospitalizaci\u00f3n por angina inestable, as\u00ed como par\u00e1metros de eflujo de colesterol.<\/p>\n Se trat\u00f3 de un estudio aleatorizado, controlado con placebo. El CSL112 se administr\u00f3\u00a0 de forma intravenosa, una vez a la semana durante cuatro semanas. Durante el seguimiento el medicamento fue tolerado de forma adecuada sin alteraciones en la funci\u00f3n hep\u00e1tica y renal. La capacidad de eflujo de colesterol fue dependiente de dosis. Algunas limitantes del estudio fueron que el n\u00famero de eventos cardiovasculares mayores en general fue bajo (n = 74), el n\u00famero de pacientes con seguimiento a un a\u00f1o fue muy bajo (89\/1258), y el estudio cont\u00f3 con muy bajo poder estad\u00edstico para evaluar los eventos cardiovasculares mayores.El segundo estudio sobre Apo1 fue el estudio MILANO-PILOT, presentado por el Dr. Stephen Nicholls, el cual evalu\u00f3 el formato experimental MDCO-216, una versi\u00f3n recombinante del HDL apoA1 Milano, una variante del c-HDL. Se trat\u00f3 de un estudio piloto para probar el concepto de si la infusi\u00f3n de MDCO-216 tendr\u00eda un impacto en la enfermedad coronaria en pacientes con un s\u00edndrome coronario agudo reciente.Se llev\u00f3 a cabo en 126 pacientes en 22 centros internacionales. Fue un estudio aleatorizado, doble ciego con seguimiento por medio de ultrasonido intravascular.El formato fue bien tolerado, sin embargo no cumpli\u00f3 ninguno de sus objetivos los cuales eran el porcentaje de cambio en el volumen de ateroma (el cual se observ\u00f3 significativamente mas en el grupo de placebo, al igual que el volumen total de ateroma.<\/p>\n