{"id":17234,"date":"2017-10-17T06:52:48","date_gmt":"2017-10-17T09:52:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/?p=17234"},"modified":"2017-10-27T20:53:42","modified_gmt":"2017-10-27T23:53:43","slug":"biosimilares-en-latinoamerica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/2017\/10\/17\/biosimilares-en-latinoamerica\/","title":{"rendered":"Biosimilares en Latinoam\u00e9rica"},"content":{"rendered":"<p><em>\u00bfD\u00f3nde est\u00e1 la clave de los Biosimilares en Latinoam\u00e9rica? La discusi\u00f3n se centra en la regulaci\u00f3n de los pa\u00edses Latinoamericananos.<\/em><\/p>\n<p>En Latinoam\u00e9rica las autoridades reguladoras han comenzado a establecer canales definidos y estandarizados para el registro de biosimilares. La situaci\u00f3n actual pasa por la consolidaci\u00f3n y reforzamiento de los requisitos para registrar el producto biosimilar.<\/p>\n<p>Por otra parte las regulaciones var\u00edan notablemente de unos pa\u00edses a otros. Brasil, Argentina y M\u00e9xico han alcanzado logros en regulaci\u00f3n, otros pa\u00edses como Bolivia y Paraguay a\u00fan est\u00e1n en el proceso de desarrollo de leyes.<\/p>\n<p>Existen a su vez diferentes caminos a seguir para la aprobaci\u00f3n de biosimilares. ANVISA estipula dos modelos: el comparativo y el modo de desarrollo individual. El primero implica la utilizaci\u00f3n de estudios de farmacocin\u00e9tica y farmacodin\u00e1mica, adem\u00e1s de estudios cl\u00ednicos de fase tres. El modo individual requiere datos de calidad y estudios cl\u00ednicos. A\u00fan en Brasil varios medicamentos no han sido aprobados. En Centroam\u00e9rica la gran mayor\u00eda de estados no tienen regulaci\u00f3n para bi\u00f3logoicos.<\/p>\n<p>La falta de consenso entre los pa\u00edses de la regi\u00f3n supone una barrera de entrada para las empresas, que a su vez afecta a la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos para los enfermos. Es de vital importancia agilizar la regulaci\u00f3n y los sistemas de posterior f\u00e1rmaco-vigilancia que permitan la inclusi\u00f3n de estos medicamentos.<\/p>\n<p>Con el objetivo de ayudar a la industria y a las agencias reguladoras a dinamizar y acelerar el crecimiento, los profesionales internacionales, autoridades y asociaciones de pacientes se reunir\u00e1n el 16 y 17 de Noviembre en el foro <strong>Biosimilars: key approach &amp; regulations in Latam 2017.<\/strong> Tendr\u00e1 lugar en el hotel Hilton Mexico City Santa Fe, Ciudad de M\u00e9xico.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/JL-PH00-facebook-banner-sanchez-y-tepoz-1200x628.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-17236 size-full\" src=\"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/JL-PH00-facebook-banner-sanchez-y-tepoz-1200x628.jpg\" alt=\"\" width=\"700\" height=\"366\" srcset=\"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/JL-PH00-facebook-banner-sanchez-y-tepoz-1200x628.jpg 700w, https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/JL-PH00-facebook-banner-sanchez-y-tepoz-1200x628-300x157.jpg 300w, https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/JL-PH00-facebook-banner-sanchez-y-tepoz-1200x628-696x364.jpg 696w\" sizes=\"auto, (max-width: 700px) 100vw, 700px\" \/><\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/2017_10_25-LAPH101.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-17266 size-full aligncenter\" src=\"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/2017_10_25-LAPH101.jpg\" alt=\"\" width=\"596\" height=\"842\" srcset=\"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/2017_10_25-LAPH101.jpg 596w, https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/2017_10_25-LAPH101-212x300.jpg 212w, https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/2017_10_25-LAPH101-297x420.jpg 297w\" sizes=\"auto, (max-width: 596px) 100vw, 596px\" \/><\/a><\/p>\n<h4>Acceda al\u00a0programa completo desde el siguiente enlace:\u00a0<a href=\"http:\/\/jackleckerman.com\/biosimilars-agenda\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?hl=es-419&amp;q=https:\/\/jackleckerman.com\/biosimilars-agenda\/&amp;source=gmail&amp;ust=1509218284610000&amp;usg=AFQjCNED8DRCXOKzKfifWeDPrVtFbjxxPA\">jackleckerma<wbr \/>n.com\/biosimilars-agenda<\/a><\/h4>\n<p>V\u00eddeo invitaci\u00f3n de David L\u00f3pez Garc\u00eda. Country Manager en Biomar\u00edn M\u00e9xico y moderador del foro:<\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/player.vimeo.com\/video\/236073459?dnt=1&#038;app_id=122963\" width=\"696\" height=\"392\" frameborder=\"0\" title=\"Chairman David Lopez\" allow=\"autoplay; fullscreen\" allowfullscreen><\/iframe><\/p>\n<h4>Informes e inscripci\u00f3n<\/h4>\n<ul>\n<li>Acerca de Jack Leckerman: <a href=\"https:\/\/www.jackleckerman.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">jackleckerman.com<\/a><\/li>\n<li>Para asistir al evento es necesario registrarse en la p\u00e1gina: <a href=\"https:\/\/jackleckerman.com\/biosimilars\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">jackleckerman.com\/biosimilars<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"background-color: #fcd688; width: 80%; text-align: center;\"><strong>Infobioquimica.org no dispone m\u00e1s datos que los aqu\u00ed publicados.<\/strong><br \/>\n<strong>Por favor, si necesita m\u00e1s informaci\u00f3n env\u00ede una consulta directa a los organizadores del evento.<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfD\u00f3nde est\u00e1 la clave de los Biosimilares en Latinoam\u00e9rica? 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