{"id":17276,"date":"2017-10-30T08:59:30","date_gmt":"2017-10-30T11:59:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/?p=17276"},"modified":"2017-10-30T08:59:30","modified_gmt":"2017-10-30T11:59:30","slug":"la-fda-autoriza-la-primera-prueba-para-detectar-el-virus-de-zika-en-sangre-donada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/2017\/10\/30\/la-fda-autoriza-la-primera-prueba-para-detectar-el-virus-de-zika-en-sangre-donada\/","title":{"rendered":"La FDA autoriza la primera prueba para detectar el virus de Zika en sangre donada"},"content":{"rendered":"<p>La prueba de\u00a0<em>cobas<\/em>\u00a0Zika, realizada por\u00a0<em>Roche Molecular Systems<\/em>, es una prueba cualitativa de \u00e1cido nucleico que detecta el ARN del virus de Zika en espec\u00edmenes de plasma extra\u00eddos de la sangre y sus componentes, as\u00ed como de los donadores de \u00f3rganos vivos. Est\u00e1 dise\u00f1ada para funcionar con sistemas de pruebas moleculares completamente automatizadas de Roche, como\u00a0<em>cobas 6800, y cobas 8800<\/em>. Como tal, esta prueba del virus de Zika est\u00e1 destinada a los bancos de sangre, y no a los m\u00e9dicos que quieren diagnosticar la infecci\u00f3n en sus pacientes, inform\u00f3 la\u00a0<em>FDA.<\/em><\/p>\n<p>\u00abLa aprobaci\u00f3n es el resultado del compromiso del fabricante de trabajar r\u00e1pidamente, y en colaboraci\u00f3n con la\u00a0<em>Food and Drug Administration<\/em>\u00a0de Estados Unidos y los bancos de sangre, para responder a una crisis de salud p\u00fablica, y de este modo garantizar la seguridad de la sangre en Estados Unidos y sus territorios\u00bb, manifest\u00f3 el Dr. Peter Marks, PhD, director del\u00a0<em>Center for Biologics Evaluation and Research<\/em>\u00a0de la\u00a0<em>FDA\u00a0<\/em>en un comunicado de prensa.<\/p>\n<p>En marzo del a\u00f1o 2016, cuando el virus de Zika se estaba extendiendo en los territorios de Puerto Rico y las Islas V\u00edrgenes de Estados Unidos, la\u00a0<em>Food and Drug Administration\u00a0<\/em>anunci\u00f3 que permitir\u00eda el uso de la prueba de\u00a0<em>cobas<\/em>\u00a0Zika, en ese momento todav\u00eda experimental, para el cribado de las donaciones de sangre. En su comunicado, la agencia se\u00f1al\u00f3 que el uso de la prueba en investigaci\u00f3n, as\u00ed como en estudios adicionales de Roche, demostr\u00f3 ser eficaz para la detecci\u00f3n en donaciones de sangre. Su especificidad cl\u00ednica es mayor a 99%.<\/p>\n<p>M\u00e1s informaci\u00f3n sobre su aprobaci\u00f3n est\u00e1 disponible en el\u00a0<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/NewsEvents\/Newsroom\/PressAnnouncements\/ucm579313.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">sitio web de la FDA.<\/a><\/p>\n<p><strong>Fuente:<\/strong> <a href=\"https:\/\/espanol.medscape.com\/verarticulo\/5902004?src=soc_fb_171027_mscpmrk_espantop10_5902004\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Medscape<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La prueba de\u00a0cobas\u00a0Zika, realizada por\u00a0Roche Molecular Systems, es una prueba cualitativa de \u00e1cido nucleico que detecta el ARN del virus de Zika en espec\u00edmenes de plasma extra\u00eddos de la sangre y sus componentes, as\u00ed como de los donadores de \u00f3rganos vivos. 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