{"id":23506,"date":"2020-04-21T07:16:00","date_gmt":"2020-04-21T10:16:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/?p=23506"},"modified":"2020-04-20T09:36:06","modified_gmt":"2020-04-20T12:36:06","slug":"los-analisis-en-el-labortorio-clinico-pieza-clave-para-luchar-contra-la-pandemia-de-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/2020\/04\/21\/los-analisis-en-el-labortorio-clinico-pieza-clave-para-luchar-contra-la-pandemia-de-la-covid-19\/","title":{"rendered":"Los an\u00e1lisis en el labortorio cl\u00ednico, pieza clave para luchar contra la pandemia de la COVID-19"},"content":{"rendered":"

La crisis sanitaria y social derivada de la pandemia de COVID-19, causada por el coronavirus SARS-CoV-2, han popularizado conceptos como los tests PCR o las pruebas r\u00e1pidas de detecci\u00f3n de la enfermedad. Sin embargo, persisten equ\u00edvocos y desconocimiento entre el p\u00fablico general que contribuyen en ocasiones a incrementar el desasosiego que produce la actual situaci\u00f3n. Desde la Sociedad Espa\u00f1ola de Medicina de Laboratorio (SEQCML<\/sup>), se quiere contribuir a aclarar algunas cuestiones en torno a las pruebas que se realizan y responder a algunas de las cuestiones que se plantean los ciudadanos, tales como por qu\u00e9 no se est\u00e1n realizando m\u00e1s pruebas, por qu\u00e9 no se pueden realizar m\u00e1s r\u00e1pido o cu\u00e1l es la fiabilidad de los tests r\u00e1pidos.<\/p>

Las autoridades sanitarias han situado al laboratorio cl\u00ednico en el centro de la lucha contra la enfermedad, dado que una de las principales recomendaciones de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) es realizar un adecuado cribado de la poblaci\u00f3n para detectar el alcance real de la infecci\u00f3n. El Gobierno espa\u00f1ol se ha propuesto como pr\u00f3ximo objetivo detectar y aislar a los casos asintom\u00e1ticos, lo cual requiere de la realizaci\u00f3n de un gran n\u00famero de pruebas de detecci\u00f3n de la enfermedad. Para ponderar correctamente el trabajo del laboratorio en esta lucha, la SEQCML\u00a0<\/sup>ha elaborado esta nota que incluye las principales claves a tener en cuenta.<\/p>

An\u00e1lisis PCR<\/h4>

En primer lugar cabe destacar que un an\u00e1lisis PCR es muy distinto a una prueba r\u00e1pida. El nombre PCR es el acr\u00f3nimo ingl\u00e9s de \u201creacci\u00f3n en cadena de la polimerasa\u201d, una t\u00e9cnica de biolog\u00eda molecular que reproduce in vitro<\/em> (es decir, en condiciones de laboratorio) el proceso natural de replicaci\u00f3n del material gen\u00e9tico que todos los seres vivos (animales, vegetales, bacterias, virus\u2026) llevamos a cabo para copiar nuestro material gen\u00e9tico y poder, as\u00ed, reproducirnos y crecer.<\/p>

\u201cLa PCR se lleva a cabo en un equipo automatizado llamado termociclador, pero hasta que la muestra que queremos analizar llega a ese aparato, debe pasar por una serie de procesos. En primer lugar, debemos asegurarnos de que la muestra es adecuada para realizar la t\u00e9cnica, que se ha recogido en el medio de conservaci\u00f3n adecuado y que viene correctamente identificada con los datos del paciente al que pertenece. A continuaci\u00f3n, es necesario llevar a cabo un proceso de inactivaci\u00f3n, para que en caso de que el virus est\u00e9 presente en la muestra, no contamine nuestros equipos ni tampoco haya riesgos para las personas que trabajan en el laboratorio\u201d, explica la Dra. Imma Caball\u00e9, presidenta de la SEQCML<\/sup>.<\/p>

Una vez inactivada, el siguiente paso consiste en separar el material gen\u00e9tico del resto de sustancias y mol\u00e9culas que est\u00e1n presentes en la muestra y pueden interferir con la PCR. \u201cA este paso lo denominamos extracci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos\u201d, detalla la Dra. Caball\u00e9, quien precisa que la extracci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos puede hacerse de modo manual, pero habitualmente en los laboratorios cl\u00ednicos se trabaja con m\u00e1quinas que permiten realizar el proceso en varias muestras a la vez (normalmente entre 12 y 96). En algunos centros se cuenta con equipos robotizados que son capaces de realizar los pasos de extracci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos y PCR de forma autom\u00e1tica y consecutiva, con poco manejo manual de reactivos y muestras.<\/p>

Por \u00faltimo, se preparan los reactivos que se debe mezclar con el material gen\u00e9tico extra\u00eddo para que la PCR pueda llevarse a cabo dentro del termociclador. Todo este proceso puede alargarse durante un tiempo, esto depende del equipamiento de los laboratorios y el nivel de automatizaci\u00f3n disponible. En nuestro pa\u00eds, al igual que en otros, debido a la elevada demanda derivada de esta situaci\u00f3n, el proceso se ha venido demorando m\u00e1s de un d\u00eda, aunque en condiciones \u00f3ptimas es posible obtener el resultado para 94 muestras en un plazo de unas 2 horas por equipo.<\/p>

El trabajo del laboratorio cl\u00ednico en la realizaci\u00f3n de las pruebas PCR<\/h4>

Los laboratorios de An\u00e1lisis Cl\u00ednicos y Microbiolog\u00eda Cl\u00ednica son los encargados de recibir y analizar las muestras de los pacientes para poder determinar si el virus est\u00e1 presente en las mismas. Los facultativos especialistas en Microbiolog\u00eda son los responsables de decidir cu\u00e1l es el dise\u00f1o de PCR m\u00e1s adecuado para detectar cada tipo de pat\u00f3geno y de interpretar los resultados obtenidos para poder informar a los cl\u00ednicos. \u201cEstos profesionales son licenciados o graduados en Farmacia, Biolog\u00eda, Bioqu\u00edmica, Medicina o Qu\u00edmica que, tras superar un examen FIR, BIR, MIR o QIR, se forman durante 4 a\u00f1os de residencia en un hospital para poder ejercer como facultativos\u201d, puntualiza la presidenta de la SEQCML<\/sup>.<\/p>

El manejo de la muestra corre a cargo de los t\u00e9cnicos de laboratorio, personal indispensable que tiene formaci\u00f3n en el manejo de muestras biol\u00f3gicas, as\u00ed como de los fundamentos y la propia realizaci\u00f3n manual de las t\u00e9cnicas de biolog\u00eda molecular, como la PCR. Todas las Comunidades Aut\u00f3nomas cuentan con laboratorios cl\u00ednicos hospitalarios y otros centros de diagn\u00f3stico. Muchos de ellos tienen la infraestructura necesaria para poder llevar a cabo t\u00e9cnicas de biolog\u00eda molecular como la PCR. En el resto de los casos, se suele asignar un hospital de referencia al que las muestras son trasladadas para poder ser analizadas por otro equipo de microbi\u00f3logos.<\/p>

Pruebas r\u00e1pidas para detectar el SARS-CoV-2<\/h4>

Las pruebas r\u00e1pidas son un conjunto de t\u00e9cnicas de laboratorio que, como su nombre indica, permiten obtener un resultado en poco tiempo, normalmente menos de 30 minutos. En el caso del SARS-CoV-2, se comercializan pruebas r\u00e1pidas de dos tipos: de detecci\u00f3n de ant\u00edgeno y de detecci\u00f3n de anticuerpos. Los ant\u00edgenos son mol\u00e9culas, habitualmente prote\u00ednas de microorganismos pat\u00f3genos, que provocan que el cuerpo humano desarrolle una respuesta inmune. Esta, entre otros mecanismos de defensa, implica la producci\u00f3n anticuerpos espec\u00edficos para combatir cada microorganismo en cuesti\u00f3n. Las pruebas r\u00e1pidas se basan en esta relaci\u00f3n ant\u00edgeno-anticuerpo para saber si una persona tiene o ha tenido una infecci\u00f3n.<\/p>

\u201cLas pruebas basadas en la detecci\u00f3n de ant\u00edgeno tienen un anticuerpo al que se unen las prote\u00ednas del virus presente en las muestras de las v\u00edas respiratorias. Funcionan de forma similar a un test de embarazo. Son pruebas dirigidas a detectar la infecci\u00f3n en los primeros 7 d\u00edas de desarrollo de s\u00edntomas, al igual que la PCR en una muestra nasofar\u00edngea, pero son m\u00e1s f\u00e1ciles de realizar, m\u00e1s baratas y m\u00e1s r\u00e1pidas. El gran inconveniente es que su sensibilidad, comparada con la PCR, es baja; es decir, un porcentaje de personas que est\u00e1n infectadas, tienen una detecci\u00f3n de ant\u00edgeno negativa\u201d, se\u00f1ala la Dra. Ana Blanco, del servicio de Microbiolog\u00eda molecular de Catlab.<\/p>

\u201cPor el contrario, en pacientes con m\u00e1s de 7 d\u00edas de sintomatolog\u00eda, podemos detectar en la sangre anticuerpos frente al virus. En este caso, el test tiene un ant\u00edgeno al que se unen los anticuerpos generando una banda de color. Por su funcionamiento, cada test utilizado tiene un rendimiento \u00f3ptimo en un espacio de tiempo concreto y por lo tanto, es importante saber cu\u00e1nto tiempo hace que el paciente tiene s\u00edntomas, para poder elegir la mejor t\u00e9cnica diagn\u00f3stica en cada momento\u201d, a\u00f1ade la Dra. Blanco.<\/p>

Fiabilidad de los tests r\u00e1pidos<\/h4>

La fiabilidad de una prueba depende de la sensibilidad (capacidad de detectar positivos) y especificidad (capacidad de discriminar negativos, cuando lo son realmente). La PCR es una t\u00e9cnica con gran sensibilidad y especificidad en condiciones \u00f3ptimas, pero hay que tener en cuenta que, seg\u00fan el tiempo que haya pasado desde que comenzaron los s\u00edntomas, el virus puede dejar de ser detectable mediante PCR en muestras obtenidas de la nasofaringe.<\/p>

Si se compara la prueba PCR con una t\u00e9cnica r\u00e1pida basada en la detecci\u00f3n de prote\u00ednas del virus (ant\u00edgenos) la PCR tiene una sensibilidad muy superior, porque es capaz de detectar cantidades de virus mucho m\u00e1s bajas. Si comparamos la PCR con una t\u00e9cnica r\u00e1pida de detecci\u00f3n de anticuerpos, la respuesta a cu\u00e1l es m\u00e1s fiable ser\u00eda \u201cdepende\u201d, seg\u00fan precisa la Dra. Blanco. \u201cEn funci\u00f3n de los d\u00edas que el paciente lleve enfermo puede que ya no sea posible detectar el virus mediante PCR pero que s\u00ed sea posible detectar anticuerpos (es decir, detectar la respuesta inmune que el cuerpo ha generado frente al virus). Hay que tener en cuenta que, en esta situaci\u00f3n, se pueden estar detectando infecciones ya superadas y que el paciente ya no tenga infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 en ese momento\u201d, a\u00f1ade.<\/p>

Disponibilidad de los tests r\u00e1pidos<\/h4>

Hay que tener en cuenta que este virus era desconocido hasta hace unos meses. La secuencia de su genoma se public\u00f3 a mediados de enero (un tiempo muy corto dado que hac\u00eda muy poco que se hab\u00eda descubierto). Una vez que se conoce la secuencia de un genoma es relativamente r\u00e1pido desarrollar una t\u00e9cnica de PCR. Sin embargo, para desarrollar pruebas r\u00e1pidas que detecten ant\u00edgenos o anticuerpos, el proceso es m\u00e1s lento.<\/p>

Adem\u00e1s, antes de comenzar a utilizar una determinada prueba de laboratorio, es necesario hacer una verificaci\u00f3n de su capacidad diagn\u00f3stica. Para que una t\u00e9cnica de diagn\u00f3stico se pueda comercializar en el mercado europeo, es necesario que cumpla unos requisitos que garanticen su funcionamiento. Aun as\u00ed, es imprescindible que cada centro diagn\u00f3stico compruebe que el test elegido funciona de acuerdo a las especificaciones que indica el fabricante y que certifican los diferentes organismos reguladores.<\/p>

En el caso de las pruebas r\u00e1pidas, que pueden realizarse fuera del laboratorio (por ejemplo, en una consulta m\u00e9dica), es importante que uno o varios centros de referencia se hagan responsables de esta verificaci\u00f3n, para poder garantizar su buen funcionamiento una vez distribuidos.<\/p>

\u00bfC\u00f3mo realizar m\u00e1s pruebas?<\/h4>

Para incrementar la capacidad de realizar pruebas PCR es indispensable que se mantenga un buen suministro de reactivos y que estos puedan adaptarse a equipos automatizados con mayor capacidad de procesamiento de muestras por d\u00eda. Por otra parte, si se puede llegar a disponer de pruebas r\u00e1pidas fiables y sin problemas de suministro, se podr\u00edan utilizar como cribado para detectar a pacientes asintom\u00e1ticos o bien a aquellos que ya han pasado la infecci\u00f3n de forma leve sin haber tenido una confirmaci\u00f3n mediante PCR. En resumen, la cuesti\u00f3n clave es la disponibilidad de suministro y la calidad del resultado. \u201cLa exigencia de calidad es ineludible ante la necesidad de obtener un diagn\u00f3stico\u201d, destaca la Dra. Caball\u00e9.<\/p>

Fuente: <\/strong>SEQC-ML<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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