{"id":23695,"date":"2020-05-27T07:14:00","date_gmt":"2020-05-27T10:14:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/?p=23695"},"modified":"2020-05-07T10:34:33","modified_gmt":"2020-05-07T13:34:33","slug":"el-desarrollo-de-vacunas-para-covid-19-una-emergencia-en-salud-publica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/2020\/05\/27\/el-desarrollo-de-vacunas-para-covid-19-una-emergencia-en-salud-publica\/","title":{"rendered":"El desarrollo de vacunas para COVID-19: una emergencia en salud p\u00fablica"},"content":{"rendered":"

Autor:<\/strong> Dr. Ricardo Walter R\u00fcttimann1<\/sup><\/p>

Hasta fines de abril se documentaron m\u00e1s de tres millones de casos de COVID-19 y cerca de 230.000 muertes en todo el mundo. Por este motivo, el desarrollo de una vacuna segura y efectiva para la prevenci\u00f3n del SARS-CoV-2, agente productor de la COVID-19, es una emergencia para la salud p\u00fablica mundial.<\/p>

Si observamos la lista publicada por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) el d\u00eda 26 de abril de 2020, relacionada a los candidatos vacunales que se encuentran en desarrollo para prevenir esta enfermedad, encontramos que siete est\u00e1n en fase cl\u00ednica y m\u00e1s de 70 en fase precl\u00ednica. Desde un punto de vista did\u00e1ctico, me permito clasificar a estas l\u00edneas de desarrollo de los candidatos en dos grandes grupos: las que siguen las plataformas de desarrollo tradicionales y las que son novedosas, ya que no existen vacunas comercialmente disponibles que utilicen estas plataformas tecnol\u00f3gicas. Dentro del primer grupo, nos encontramos con las cl\u00e1sicas vacunas inactivadas con formaldeh\u00eddo, las atenuadas, las de subunidades recombinantes y las que utilizan vectores virales replicativos. En el segundo, se destacan las plataformas de ADN, las de ARN mensajero y las que utilizan vectores virales no replicativos.<\/p>

M\u00e1s all\u00e1 de estas iniciativas de investigaci\u00f3n, se debe tener en cuenta que desarrollar una vacuna, como cualquier producto farmac\u00e9utico, es un proceso largo, caro y complejo. Ante una situaci\u00f3n de emergencia, la OMS, a trav\u00e9s de la coalici\u00f3n internacional no gubernamental CEPI (Coalition for Epidemic Prepardness), organizada para desarrollar una vacuna para el virus del \u00c9bola, entre otras, tiene la intenci\u00f3n de cambiar este paradigma lineal de desarrollo, paso a paso, por uno m\u00e1s \u00e1gil, de r\u00e1pido comienzo y de acciones en paralelo. En el caso de la COVID-19 se aprovecharon varias plataformas precl\u00ednicas y cl\u00ednicas que se hab\u00edan desarrollado para otros coronavirus productores del s\u00edndrome respiratorio agudo severo y el s\u00edndrome respiratorio de Medio Oriente, como son las plataformas de ADN y ARN mensajero. Esto permiti\u00f3 iniciar los estudios de Fase 1 con los candidatos vacunales solamente 10 a 12 semanas despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n del genoma del SARS-CoV-2.<\/p>

Un aspecto que se describi\u00f3 desde el principio en la patogenia de esta infecci\u00f3n es que la prote\u00edna conocida como spike es el ant\u00edgeno blanco del sistema inmune y por eso fue incluido en todos los candidatos vacunales. El debate se plantea si se debe incluir la prote\u00edna completa o solamente el dominio que act\u00faa como receptor. Algunas vacunas codifican o recombinan solamente este \u00faltimo y otras incluyen ambos. El otro aspecto a tener en cuenta es que no existe un correlato inmunol\u00f3gico de protecci\u00f3n para poder determinar o inferir eficacia y tampoco conocemos si la protecci\u00f3n conferida por la enfermedad es prolongada, o cu\u00e1ntas dosis de vacuna se necesitar\u00e1n y con qu\u00e9 esquema. Finalmente, el fantasma de una exacerbaci\u00f3n de la respuesta inmune, similar a la observada con la vacuna contra el dengue, ante el est\u00edmulo de una respuesta de tipo Th2, tambi\u00e9n debe ser considerado, por lo que los estudios cl\u00ednicos deben ser muy rigurosos en la evaluaci\u00f3n de la seguridad de los candidatos.<\/p>

Realizar estudios cl\u00ednicos durante una pandemia plantea importantes desaf\u00edos, especialmente si la enfermedad presenta alta letalidad. La poblaci\u00f3n y las autoridades \u00e9ticas no aceptar\u00edan estudios aleatorizados, controlados con placebo, por lo que se puede complicar la interpretaci\u00f3n cient\u00edfica de los resultados. Eventualmente, si en los pr\u00f3ximos meses contamos con varias vacunas candidatas, se podr\u00edan dise\u00f1ar estudios head to head <\/em>2<\/sup> pero los aspectos log\u00edsticos y estad\u00edsticos de estos estudios son muy complejos.<\/p>

El 19 de abril, la OMS anunci\u00f3 un borrador de un protocolo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica invitando a participar de un estudio internacional y multic\u00e9ntrico, para evaluar la eficacia en fase 3 de los candidatos vacunales que puedan estar disponibles hacia fin de este a\u00f1o.
Como vemos, el conocimiento sobre esta enfermedad evoluciona con la velocidad de la pandemia. Si nos mantenemos comunicados, compartiendo nuestras experiencias y colaborando en forma transparente y abierta, los caminos a recorrer para prevenir y controlar esta enfermedad ser\u00e1n seguramente mucho m\u00e1s cortos y efectivos.3<\/sup><\/p>

Referencia<\/strong><\/p>

  1. El Dr. Ricardo R\u00fcttimann es m\u00e9dico infect\u00f3logo pediatra de la Sociedad Argentina de Pediatr\u00eda; infect\u00f3logo de la Fundaci\u00f3n del Centro de Estudios Infectol\u00f3gicos (FUNCEI); M\u00e1ster en Efectividad Cl\u00ednica del Instituto de Efectividad Cl\u00ednica y Sanitaria de la Universidad de Buenos Aires y de la Universidad de Harvard; miembro de la Comisi\u00f3n Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud de Argentina; coordinador de la Comisi\u00f3n de Vacunas de la Sociedad Argentina de Infectolog\u00eda; director de la Unidad de Vacunas en la organizaci\u00f3n FIDEC (Fighting Infectious Diseases in Emerging Countries); y miembro del Comit\u00e9 Cient\u00edfico de la Fundaci\u00f3n Vacunar.<\/li>
  2. Estudio head-to-head<\/em> es un ensayo cl\u00ednico comparativo con tratamiento activo, en el que se comparan de forma simult\u00e1nea en un mismo ensayo diversos tratamientos activos.<\/li>
  3. Nicole Lurie, Melanie Saville, Richard Hatchett & Jane Halton. Developing COVID-19 Vaccines at Pandemic Speed. The New England Journal of Medicine. 30 de marzo de 2020 (consultar aqu\u00ed<\/a>).
    Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines. 30 de abril de 2020     (consultar aqu\u00ed)<\/a>.
    ClinicalTrials.gov (una base de datos de estudios cl\u00ednicos financiados con fondos p\u00fablicos y privados realizados en todo el mundo)     (consultar aqu\u00ed)<\/a>.<\/li><\/ol>

    Fuente:<\/strong> REC<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Autor: Dr. Ricardo Walter R\u00fcttimann1 Hasta fines de abril se documentaron m\u00e1s de tres millones de casos de COVID-19 y cerca de 230.000 muertes en todo el mundo. Por este motivo, el desarrollo de una vacuna segura y efectiva para la prevenci\u00f3n del SARS-CoV-2, agente productor de la COVID-19, es una emergencia para la salud […]<\/p>\n","protected":false},"author":2620,"featured_media":23564,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"twitterCardType":"","cardImageID":0,"cardImage":"","cardTitle":"","cardDesc":"","cardImageAlt":"","cardPlayer":"","cardPlayerWidth":0,"cardPlayerHeight":0,"cardPlayerStream":"","cardPlayerCodec":"","footnotes":""},"categories":[30,26],"tags":[39485,39498,3512,39561,39503,39500,6016,717,39526,1701],"class_list":["post-23695","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-noticias-bioquimicas","tag-covid-19","tag-enfermedad-por-el-nuevo-coronavirus-covid-19","tag-organizacion-mundial-de-la-salud-oms","tag-ricardo-walter-ruttimann","tag-sars-cov-2","tag-severe-acute-respiratory-syndrome-coronavirus-2-sars-cov-2","tag-sindrome-respiratorio-agudo-severo-sars","tag-vacuna","tag-vacuna-para-covid-19","tag-vacunacion"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23695","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2620"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=23695"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23695\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23696,"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23695\/revisions\/23696"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/media\/23564"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23695"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=23695"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=23695"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}