Un estudio reciente reveló que se podrían producir combinaciones de fármacos genéricos contra el VIH que reducirían el costo del tratamiento antirretroviral a nivel mundial. En la actualidad, el elevado precio de los fármacos de marca supone en la actualidad un importante obstáculo para muchos países. Se estima que se podría producir la combinación de antirretrovirales genéricos basada en tenofovir disoproxilo fumarato (TDF), lamivudina (3TC), dolutegravir coformulados en un solo comprimido de una sola toma diaria por tan solo 59 dólares por persona y año. Con este costo, se podría proporcionar tratamiento antirretroviral a 164 países por 2.000 millones de dólares al año, evitándose 630.000 nuevas infecciones por el VIH, 66.000 transmisiones verticales y 240.000 muertes relacionadas con el VIH. Se alcanzarían los objetivos 95-95-95 establecidos por el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) para 2025, con un ahorro de 26.000 millones de dólares al año.
Los objetivos 95-95-95 actualizados por el ONUSIDA para 2025 pretenden que 95% de las personas con el VIH estén diagnosticadas, que 95% de las personas diagnosticadas reciban tratamiento antirretroviral y que 95% de las personas en tratamiento tengan una carga viral indetectable. Aunque los anteriores objetivos 90-90-90 del ONUSIDA para 2020 se cumplieron en algunos países, no se alcanzaron a nivel mundial. Tampoco se pudieron alcanzar en 2019 los objetivos de reducir a menos de 500.000 las nuevas infecciones por el VIH anuales –se produjeron 1,7 millones– y 500.000 muertes relacionadas con el sida –se produjeron 600.000 fallecimientos–.
El acceso a un tratamiento antirretroviral asequible es crucial para prevenir la transmisión y las muertes relacionadas con el VIH/sida. Sin embargo, el costo del tratamiento sigue siendo un obstáculo en muchos países, especialmente en los que se aplican las patentes de los fármacos antirretrovirales. Mientras que el ONUSIDA ha estado instando a aumentar la financiación para cumplir con sus objetivos, ha ocurrido lo contrario: la financiación para la res-puesta mundial al VIH se redujo 7% entre 2017 y 2019, y los países de ingresos medios y bajos experimentaron reducciones o una financiación sin incrementos por parte de los donantes internacionales.
Por otra parte, el costo del tratamiento antirretroviral es muy distinto de un país a otro. Así, mientras que en Estados Unidos el costo mínimo de la terapia antirretroviral por persona y año fue de 36.080 dólares en 2018, en un país como Georgia el costo de dolutegravir (Tivi-cay®) fue de 27 dólares y el de efavirenz (equivalente farmacéutico génerico, EFG) de 39 dólares por persona y año. El acceso generalizado a los medicamentos genéricos en los países de ingresos bajos y medios ayuda a reducir los costo s, en comparación con los países de ingresos medios y altos, donde la terapia antirretroviral tiende a ser mucho más cara.
Este estudio estimó cuál sería el menor costo posible de un tratamiento antirretroviral para cumplir los objetivos 95-95-95 del ONUSIDA para 2025, así como las consiguientes reducciones de nuevas infecciones y muertes en 164 países. El estudio se basó en los datos de 2019 y 2020 sobre la prevalencia del VIH, las nuevas infecciones, la transmisión vertical y las muertes relacionadas con el sida en estos países y el costo de los medicamentos genéricos.
Estas estimaciones tuvieron en cuenta el costo actual de las exportaciones de genéricos de India, incluido el costo del principio farmacéutico activo, un margen de beneficio de 10% y los im-puestos.
El análisis de los datos indicó que se podrían reducir sustancialmente los costos del tratamiento utilizando fármacos genéricos para las combinaciones antirretrovirales. De este modo, se podrían producir combinaciones como TDF/3TC/dolutegravir –recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el tratamiento de primera línea– por tan solo 59 dólares por persona y año, abacavir/3TC/dolutegravir por 75 dólares por persona y año, y formulaciones más caras, como TDF/emtricitabina (FTC)/efavirenz, por 101 dólares por persona al año. En cambio, abacavir/3TC/dolutegravir se vendió por 38.628 dólares por persona y año en Estados Unidos en 2020.
Estas estimaciones señalan que la producción de la combinación genérica TDF/3TC/dolute-gravir tendría un costo de 2.000 millones de dólares anuales para alcanzar los objetivos 95-95-95 en los 164 países del estudio. En comparación, el gasto mundial en medicación antirretroviral en 2019 fue de 28.000 millones de dólares. Incluso la pauta genérica más cara, como TDF/FTC/efavirenz, supondrían una fracción de este precio, alrededor de 3.400 millones de dólares anuales, para alcanzar los objetivos en los 164 países.
A modo de comparación, el gasto mundial solo en una combinación antirretroviral patentada como Biktarvy® (combinación de bictegravir, tenofovir alafenamida [TAF] y emtricitabina) ascendió a 4.700 millones de dólares únicamente en 2019.En la actualidad, los países con alta prevalencia del VIH (como Sudáfrica y Eswatini) tienen mayores tasas de cobertura de tratamiento antirretroviral que los que tienen una prevalencia baja o media. Por lo tanto, el número de nuevas infecciones y muertes relacionadas con el VIH es mayor en los países con una prevalencia de baja a media, siendo los países con prevalencia media los que registran el mayor número de nuevas infecciones y muertes.
Esto se debe, en parte, a que en los países con alta prevalencia han dedicado más recursos al VIH, con esfuerzos más concentrados en aumentar la concienciación pública sobre el VIH, y un enfoque en la realización de las pruebas de cribado y el inicio del tratamiento inmediato.
Si se alcanzaran los objetivos 95-95-95 en los 164 países analizados en este estudio, se podrían evitar cada año 631.398 nuevas infecciones por el VIH, 66.308 casos de transmisión vertical y 241.811 muertes relacionadas con el sida.
Sobre la base de los hallazgos de este estudio se podrían conseguir ahorros significativos cambiando a fármacos genéricos de calidad garantizada. El costo anual de la cobertura del tratamiento 95-95-95 para los 164 países del estudio equivaldría a solamente cuatros semanas de ventas mundiales de medicación antirretroviral con los precios actuales. El acceso a los fármacos antirretrovirales genéricos es primordial para reducir las infecciones y las muertes por VIH, y el tratamiento antirretroviral debe ser accesible a precio de costo para todos los países que lo necesiten.
Fuente: REC
